Tại SUNAURA Machinery, khách hàng thiết bị y tế đã yêu cầu trong nhiều năm về một-nhà cung cấp nguồn duy nhất có thể cung cấp cả haibàn phím silicon y tế-Vàvòm chụp y tếđược lắp ráp và thử nghiệm trong một môi trường được kiểm soát. Hôm nay chúng tôi vui mừng thông báo rằng câu trả lời đã có sẵn.
Nhà máy Thanh Đảo của chúng tôi đã vận hành dây chuyền lắp ráp phòng sạch Cấp 100.000 (ISO 8) chuyên dụng, dành riêng cho các thiết bị đầu vào y tế. Dây chuyền tập hợp việc nhặt nắp vòm,Mảng tấm vòm PETcán màng,chìa khóa silicon-kiểm tra quá trình đúc và lần cuốichuyển đổi mànglắp ráp dưới một-mái nhà được lọc HEPA.
Tại sao phòng sạch y tế lại thay đổi bức tranh cung ứng
Đối với-thiết bị đối diện với bệnh nhân - máy bơm truyền dịch, màn hình đầu giường, đầu đọc chẩn đoán cầm tay - bất kỳ hạt nào trên đường tiếp xúc đều có thể trở thành lỗi trả về trường-. Theo truyền thống, người mua chia đôi hóa đơn: họ mua mái vòm kim loại từ một nhà dập, chìa khóa silicon từ một nhà khác và lắp ráp mọi thứ tại nhà máy của họ hoặc tại một nhà tích hợp công tắc màng. Mỗi lần thực hiện đều-có thêm bụi, rủi ro ESD và tài liệu về chất lượng cần phải được đối chiếu.
Dòng mới rút ngắn chuỗi đó. Hiện tại, chúng tôi cung cấp mô-đun đầu vào bán hoàn thiện đã được kiểm tra lực tác động, điện trở tiếp xúc và kiểm tra trực quan - sẵn sàng để đưa vào vỏ của bạn. Kết hợp với hiện tại của chúng tôihướng dẫn thông số kỹ thuật mái vòm kim loại, điều này cho phép các OEM xử lý ngăn xếp đầu vào như một cụm lắp ráp con đủ tiêu chuẩn thay vì ba thành phần riêng biệt.
Những gì dòng có thể xây dựng ngày hôm nay
- tam giác vàvòm chụp y tếbằng thép không gỉ SUS301, mạ vàng-trên vùng tiếp xúc, có tuổi thọ được chứng nhận là 500.000 lần tác động.
- Bàn phím siliconđược đúc từ silicone chữa bệnh cấp bạch kim-bạch kim{1}}y tế (Shore A 30–60), với các chú giải được khắc bằng laser-và tấm chắn EMI tùy chọn.
- Mảng tấm vòm PETcắt sẵn theo tệp Gerber của khách hàng, dán trên PET 0,1 mm, cắt khuôn theo dung sai ±0,15 mm.
- Công tắc màng hoàn thiệnvới đuôi FPC, đèn LED và tùy chọnmạch in linh hoạthội nhập.
Tài liệu bạn thực sự nhận được
Mỗi lô đều có rất nhiều-COC cụ thể, biểu đồ lực-kích hoạt được lấy mẫu từ mỗi cuộn phim và báo cáo phun muối trong 48-giờ-cho lớp mạ tiếp xúc. Đối với những khách hàng làm việc theo 21 CFR Phần 820 hoặc ISO 13485, chúng tôi cũng có thể cung cấp tài liệu phê duyệt kiểu PPAP theo yêu cầu. Nhóm kỹ thuật của chúng tôi đã hỗ trợ một số chương trình thiết bị Loại II ở Châu Âu và Bắc Mỹ.
Đây không phải là câu chuyện tiếp thị về một cỗ máy lớn hơn - mà là một bản nâng cấp hoạt động thầm lặng cho phép người mua y tế hợp nhất hai nhà cung cấp thành một, rút ngắn thời gian thực hiện thẩm định và có được khả năng truy xuất nguồn gốc mà họ thực sự có thể kiểm tra. Nếu bạn hiện đang đủ điều kiện cho mô-đun đầu vào mới hoặc -cung cấp lại mô-đun đầu vào hiện có,gửi cho chúng tôi bản vẽ của bạnvà chúng tôi sẽ quay lại với bản đánh giá khả thi trong vòng hai ngày làm việc.
Máy móc SUNAURA đã và đang sản xuấtmái vòm kim loại, mảng tấm mái vòm, Vàchìa khóa silicon y tếtừ Thanh Đảo trong hơn một thập kỷ. Dây chuyền phòng sạch là bước tiếp theo trong cùng cam kết đó.
